1

　　广西品真医学检验实验室有限公司

　　机构管理：

　　有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员；

　　辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。

　　① 第三方医学检验实验室是否需要设置病案信息部门？

　　② 应明确消毒供应室的作用。

　　不采用

　　2

　　广西品真医学检验实验室有限公司

　　机构管理：

　　医学检验实验室应当划分为医学检验功能区、辅助功能区和管理区。医学检验功能区包括接诊及标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗品保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区等基本功能区域；

　　第三方医学检验实验室是否需要设置接诊区、标本采集区？

　　不采用

　　3

　　广西品真医学检验实验室有限公司

　　质量管理：

　　应当以ISO15189：2012为质量管理的标准，建立并实施医学检验质量管理体系。

　　遵守相关技术规范和标准，落实分析前、分析中、分析后三个阶段的质量管理制度、医学检验项目标准操作规程、检验仪器标准操作与维护规程，持续改进检验质量。

　　未通过ISO15189医学实验室认可，扣20分，是否应于第一次进行校验后的实验室？

　　不采用